1、負責醫療器械產品的檢測、注冊申報工作,包括:與公司部門間的溝通協調,注冊資料編寫整理、注冊檢測、注冊申報等全過程;2、負責醫療器械產品的注冊認證工作(NMPA、CE、FDA等);
3、配合質量體系考核和現場稽查;
4、熟悉醫療器械法律法規及相關注冊流程,熟悉ISO13485等相關知識;
5、完成上級交代的其他事務。
1.本科及以上學歷
2.理工類及相關專業
3.熟悉醫療器械法律法規
4.具備良好的文件編撰和維護能力
5.良好的溝通能力、理解能力和邏輯分析能力
6.有責任心和團隊合作精神