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1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測、注冊申報工作，包括：與公司部門間的溝通協(xié)調(diào)，注冊資料編寫整理、注冊檢測、注冊申報等全過程；2、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊認證工作(NMPA、CE、FDA等)；
3、配合質(zhì)量體系考核和現(xiàn)場稽查；
4、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)及相關(guān)注冊流程，熟悉ISO13485等相關(guān)知識；
5、完成上級交代的其他事務。